AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Dutasteride Teva Italia». (19A05316) 
(GU n.197 del 23-8-2019)
 
 
    Con la determina n. aRM - 98/2019 - 813 del  15  luglio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: DUTASTERIDE TEVA ITALIA; 
    confezione: 044525018; 
    descrizione:  «0,5  mg  capsule  molli»  10  capsule  in  blister
PVC/PVDC-AL; 
    confezione: 044525020; 
    descrizione:  «0,5  mg  capsule  molli»  30  capsule  in  blister
PVC/PVDC-AL; 
    confezione: 044525032; 
    descrizione:  «0,5  mg  capsule  molli»  60  capsule  in  blister
PVC/PVDC-AL; 
    confezione: 044525044; 
    descrizione:  «0,5  mg  capsule  molli»  90  capsule  in  blister
PVC/PVDC-AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.