AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ivabradina Bruno». (19A05318) 
(GU n.197 del 23-8-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 102/2019 - 794 del 16  luglio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   Bruno
Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: IVABRADINA BRUNO; 
      confezione: 044816015; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister AL/AL; 
      confezione: 044816027; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister AL/AL; 
      confezione: 044816039; 
      descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.