Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Bruno». (19A05318)(GU n.197 del 23-8-2019)
Con la determina n. aRM - 102/2019 - 794 del 16 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bruno Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: IVABRADINA BRUNO; confezione: 044816015; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL; confezione: 044816027; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL; confezione: 044816039; descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.