Con la determina n. aRM - 103/2019 - 7091 del 25 luglio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Errekappa
Euroterapici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MONTERAST:
Confezione: 040990018;
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 10 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040990020;
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 14 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040990032;
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040990044;
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 10 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040990057;
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 14 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040990069;
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determina.