AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Vardenafil Zentiva Italia». (19A05503) 
(GU n.208 del 5-9-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 106/2019 - 8043 del 26 luglio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Zentiva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: VARDENAFIL ZENTIVA ITALIA. 
    Confezioni e descrizione: 
      A.I.C. n. 045134018  -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  4
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 045134020  -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  8
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 045134032 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.