AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina IP n. 320 del 17 aprile  2019,  concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  per  uso
umano «Mictonorm». (19A05526) 
(GU n.210 del 7-9-2019)

 
           Estratto determina IP n. 510 dell'8 luglio 2019 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione IP  n.
320 del 17 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione
parallela  del  medicinale  MICTONORM  UNO  30  mg  HARTKAPSELN   MIT
VERANDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG 98 HARTKAPSELN  dalla  Germania  con
numero di autorizzazione 67018.00.00, importatore GMM  Farma  S.r.l.,
il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -  Serie
generale n. 116 del 20 maggio 2019, ove riportato: 
      principio attivo: 15 mg di propiverina cloridrato; 
    leggasi: 
      principio attivo: 30 mg di propiverina cloridrato; 
    Disposizioni finali 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.