AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo». (19A05538) 
(GU n.211 del 9-9-2019)

 
Con la determina n. aRM - 112/2019 - 3199 del 29 luglio 2019 e' stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo  24
aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Aurobindo  Pharma  (Italia)
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: VALSARTAN AUROBINDO; 
    confezione: A.I.C. n. 040120014; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse  in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120026; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120038; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120040; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120053; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120065; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film»  280  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120077; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse  in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120089; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120103; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120115; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120127; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film»  280  compresse
in contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120154; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120166; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: 040120192; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse  in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120204; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120216; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120228; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120091; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120139; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse  in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120141; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120178; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120180; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con  film» 280  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120230; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120242; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film»  280  compresse
in contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120255; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120267; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120279; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120305; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 280  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120317; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120329; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120406; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120281; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120293; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120331; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120343; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120356; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120368; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 280  compresse
in contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120370; 
    descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120382; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120394; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
    confezione: A.I.C. n. 040120418; 
    descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
contenitore PE; 
    confezione: A.I.C. n. 040120420; 
    descrizione: «160 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in contenitore PE. 
Qualora  nel  canale  distributivo  fossero   presenti   scorte   del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.