Estratto determina n. 1301/2019 del 30 agosto 2019
Medicinale: DYSPORT (tossina botulinica).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
La nuova posologia del medicinale «Dysport» (tossina botulinica):
«Per quanto riguarda l'indicazione "Spasticita' focale degli arti
superiori", la dose massima approvata con la variazione passa da
1000U a 1500U. Dosi superiori a 1000U fino a 1500U possono essere
somministrate quando vengono iniettati anche i muscoli della spalla»,
e' rimborsata come segue:
confezione: 2 flaconi da 500U, A.I.C. n. 028362022 (in base
10); classe di rimborsabilita' «H»; prezzo ex factory (IVA esclusa):
€ 492,02; prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 812,04.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle
strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie
private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da
condizioni negoziali.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Dysport» (tossina botulinica) e' la seguente: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente da
specialisti identificati, secondo le disposizioni delle regioni o
delle province autonome - neurologo (neuropsichiatra),
neuropsichiatra infantile, medico specialista in medicina fisica e
riabilitativa, neurofisiopatologo, oculista, ortopedico, specialista
in odontoiatria e odontoiatra (USPL).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.