MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
veterinario «Rimadyl» (19A05620) 
(GU n.216 del 14-9-2019)
 
 
 
              Estratto decreto n. 104 del 4 luglio 2019 
 
    La Societa' Four  Pharma  Cro  srl,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro (RM) P.I.  12140031001,  e'  autorizzata  all'importazione
parallela dalla Lituania del medicinale veterinario RIMADYL palatable
tabletki  50  mg,  20   compresse   tablekti   dla   psow,   di   cui
all'autorizzazione n. LT/2/002/1396/002 citata nelle premesse, con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. 
    Confezione da commercializzare: RIMADYL Palatable tablets 50  mg,
20 compresse. 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105421010. 
    Medicinale autorizzato in Italia: 1 compressa appetibile da  1500
mg contiene: 
      principio attivo: carprofen 50 mg; 
      fegato di maiale  in  polvere;  proteina  vegetale  idrolisata;
amido di mais; lattosio monoidrato; zucchero; germe di grano;  calcio
idrogenato fosfato anidro; sciroppo di grano;  gelatina  di  tipo  A;
magnesio stearato. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dalla Lituania. 
    Qualitative and  quantitative  composition  in  terms  of  active
ingredients and excipients: 1 tablet contains: 
      Name of active substance(s): carprofen 50,0 mg; 
      Name of excipient (s): fegato di maiale essiccato  in  polvere;
proteina vegetale idrolizzata; amido di  mais;  lattosio  monoidrato;
saccarosio, in polvere; germe di  grano;  calcio  idrogenato  fosfato
anidro 148,549 mg; sciroppo di mais; gelatina  tipo  A;  stearato  di
magnesio. 
    Specie di destinazione: cane. 
    Indicazioni per l'utilizzazione: trattamento dell'infiammazione e
del dolore nelle forme patologiche acute e croniche  a  carico  degli
apparati muscolare e scheletrico (osteoartriti, ecc.). 
    «Rimadyl» Palatable Tablets puo' essere utilizzato anche  per  la
terapia del dolore post-operatorio. 
    Da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    La Societa' Four  Pharma  Cro  srl,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro (RM) partita I.V.A. 12140031001, e'  altresi'  autorizzata
al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario  «Rimadyl»
Palatable tablets 50 mg, 20 compresse, di cui  all'autorizzazione  n.
105421010 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine  di
produzione: 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie snc -
Livraga (LO); 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via Morolense  n.  1/B  -
Anagni (FR); 
      Xpo Supply Chain Pharma Italy  S.p.a.,  via  Amendola  n.  1  -
Settala (MI) loc. Caleppio.