Estratto provvedimento n. 474 del 31 luglio 2019
Medicinale veterinario ISOFLO 100% p/p vapore per inalazione,
liquido - A.I.C. n. 103287.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l - via Andrea Doria, 41 M -
00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: procedura europea: ES/V/XXXX/IA/039/G.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta del
sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, esclusi i
controlli di qualita'; il nuovo sito viene di seguito riportato:
Zoetis Belgium - Rue Laid Burniat 1 - 1348 Louvain-la-Neuve -
Belgio
Altro sito attualmente autorizzato:
Aesica Queenborough Limited - Queenborough - Kent ME115EL -
Inghilterra.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 1
del foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.