Estratto provvedimento n. 490 del 23 agosto 2019
Medicinale veterinario MEGANYL 50mg/ml soluzione iniettabile per
bovini, suini e cavalli.
Confezioni e A.I.C. n.:
scatola di cartone contenente 1 flacone da 100 ml - Codice
A.I.C n. 105354017;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 250 ml - Codice
A.I.C. n. 105354029.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva, s.a.u., Avda. Parroco Pablo
Diez, 49-57, 24010 Leon, Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
ES/V/0249/001/II/009.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto tra
gli stati membri interessati e quelli nuovi interessati dopo una
procedura di uso ripetuto.
Per effetto delle suddette variazioni vengono modificati i
seguenti punti dell'RCP: 4.2 - 4.5 - 4.7
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.