Estratto decreto n. 116 del 7 agosto 2019
Medicinale veterinario VERSICAN PLUS BB ORAL liofilizzato e
solvente per sospensione orale per cani.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. - via Andrea Doria n. 41 M
- 00192 Roma.
Produttore responsabile rilascio lotti: Zoetis Belgium S.A., 1
Rue Laid Burniat, Louvain la Neuve, Belgio.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola in plastica contenente 5 flaconcini da 1 dose di
liofilizzato e 5 flaconcini da 1 ml di solvente - A.I.C. n.
105377016;
scatola in plastica contenente 10 flaconcini da 1 dose di
liofilizzato e 10 flaconcini da 1 ml di solvente - A.I.C. n.
105377028;
scatola in plastica contenente 25 flaconcini da 1 dose di
liofilizzato e 25 flaconcini da 1 ml di solvente - A.I.C. n.
105377030.
Composizione:
principio attivo:
liofilizzato:
Bordetella bronchiseptica vivo attenuato, ceppo 92B 1,4 x
108 - 5,5 x 109 UFC*/dose
* UFC: unita' formanti colonie;
eccipiente:
solvente: acqua purificata 1 ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di cani di
eta' pari o superiore alle otto settimane per ridurre i sintomi
clinici e l'escrezione a seguito dell'infezione con Bordetella
bronchiseptica.
Inizio dell'immunita': tre settimane.
Durata dell'immunita': dodici mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: usare immediatamente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.