MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario┬źParofor Crypto 140.000 UI/ml┬╗ soluzione orale per ovini e
caprini. (19A05638) 
(GU n.217 del 16-9-2019)

 
 
              Estratto decreto n. 117 del 7 agosto 2019 
 
    Medicinale veterinario PAROFOR  CRYPTO  140.000  UI/ml  soluzione
orale per ovini e caprini 
    Titolare A.I.C.:  Huvepharma  NV,  Uitbreidingstraat  80,  2650 -
antwerpen Belgio 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  Biovet  Joint   Stock
Company, 39 Petar Rakov Str., Peshtera, 4550 - Bulgaria 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 125 ml A.I.C. n. 105244014; 
      flacone da 250 ml A.I.C. n. 105244026; 
      flacone da 500 ml A.I.C. n. 105244038; 
      flacone da 1 litro A.I.C. n. 105244040. 
    Composizione: 
      ogni ml contiene: 
        Principio   attivo:  140.000   UI   di   paromomicina   (come
paromomicina solfato) 
    Eccipienti 
      Cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica  acquisita  agli
atti. 
      Specie di destinazione: ovini (agnelli preruminanti) e  caprini
(capretti preruminanti) 
    Indicazioni terapeutiche: 
      riduzione della gravita' e della durata della diarrea associata
a Cryptosporidium parvum in singoli animali in cui e'  confermata  la
presenza di oocisti di Cryptosporidium nelle loro feci. 
    La paromomicina riduce la diffusione di oocisti nelle feci. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: ventiquattro giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: due anni. 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: tre mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Il presente decreto sara' notificato  all'impresa  interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.