IL DIRIGENTE
dell'ufficio procedure centralizzate
Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate del 23
luglio 2019, n. 84805/2019 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 180
del 2 agosto 2019, con la quale e' stato autorizzato il medicinale
approvato per procedura centralizzata denominato «Luxturna»;
Vista la decisione della Commissione n. 675 del 23 gennaio 2019,
con la quale era stato autorizzato il trasferimento di titolarita'
del prodotto medicinale «Luxturna» dalla ditta titolare Spark
Therapeutics Ireland Ltd, Dublin 2 Ireland alla ditta titolare
Novartis Europharm Limited, Dublin 4 Ireland;
Considerato che, per mero errore materiale nell'allegato alla
determina, che fa parte integrate del provvedimento, e' stato
indicato il titolare non aggiornato secondo la decisione della
Commissione n. 675/2019, e' necessario apportare una rettifica alla
determina;
Visti gli atti d'ufficio;
Determina:
Rettifica corrigendum all'allegato alla determina del settore ISF
n. 84805/2019 del 23 luglio 2019 aggiornamento della titolarita' del
prodotto medicinale LUXTURNA;
laddove e' riportato:
«Luxturna»;
codice ATC - principio attivo: voretigene neparvovec;
titolare: Spark Therapeutics Ireland Ltd;
cod. procedura EMEA/H/C/4451;
GUUE 27 dicembre 2018;
leggasi:
«Luxturna»;
codice ATC - principio attivo: voretigene neparvovec;
titolare: Novartis Europharm Limited;
cod. procedura EMEA/H/C/4451;
GUUE 27 dicembre 2018.
Roma, 3 settembre 2019
Il dirigente: Pistritto