AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico  Doc».
(19A06071) 
(GU n.232 del 3-10-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 132/2019 - 898 del 13 settembre 2019 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Doc  Generici
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC; 
      confezione: 043845015; 
      descrizione: «875 mg/125 mg compressa rivestita  con  film"  12
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      medicinale: «Amoxicillina e Acido Clavulanico Doc»; 
      confezione: 043845027; 
      descrizione: «875 mg/125 mg polvere per sospensione  orale»  12
bustine in PET/AL/PE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.