Estratto determina AAM/PPA n. 710 del 12 settembre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1445.
Cambio denominazione: N1B/2019/1002.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' E-Pharma
Trento S.p.a (codice fiscale 01420070227) con sede legale e domicilio
fiscale in Via Provina, 2 - 38123 - Trento:
medicinale: PARACETAMOLO E-PHARMA TRENTO;
confezione A.I.C. n. 040134013 - «1000 mg compresse
effervescenti» 16 compresse divisibili;
alla societa': Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede
legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 - Milano;
con variazione della denominazione del medicinale in PARACETAMOLO
MYLAN PHARMA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.