Estratto determina AAM/PPA n. 741 del 23 settembre 2019
Autorizzazione della variazione:
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della
determina AAM/PPA n. 552 del 2 luglio 2019, concernente
l'autorizzazione della variazione del medicinale «Latanoprost
Sandoz», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 167
del 18 luglio 2019.
E' da ritenersi eliminata la variazione laddove riportata:
Variazione B.II.f.1.b.2 di tipo IB: estensione del periodo di
validita' del prodotto finito dopo prima apertura (da quattro
settimane a sei settimane).
Titolare A.I.C.:
Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio -
Varese (VA), largo Umberto Boccioni, 1, cap 21040, Italia, codice
fiscale 00795170158.
Decorrenza di efficacia della determina: La presente determina
sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.