Estratto determina n. 1418/2019 del 27 settembre 2019
E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della
determina di autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Everolimus Dr. Reddy's» n. 1303 del 30
agosto 2019, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 213
dell'11 settembre 2019:
produzione principio attivo: Synthon s.r.o. - Brněnska' 32/čp
597, Blansko - 67801 Repubblica Ceca - Synthon Argentina S.A. - Ruta
11 km 325, San Lorenzo, Provincia de Santa Fe - 2200 Argentina -
Biocon Limited - Biocon Special Economic Zone, Plot no. 2-4, Phase
IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bangalore - 560
099 India
Rettifica della determina n. 1303 del 30 agosto 2019:
e' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 1303
del 30 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale «Everolimus Dr. Reddy's», il cui estratto e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 213 dell'11 settembre
2019:
dove e' scritto:
produttore del principio attivo: Synthon Chile Ltda. - El
Castaño No 145, Valle Grande, Lampa, Santiago, Cile
leggasi :
produttore del prodotto finito: Synthon Chile Ltda. - El
Castaño No 145, Valle Grande, Lampa, Santiago, Cile
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa
determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale.