Estratto determina n. 1417/2019 del 27 settembre 2019
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AIFA n.
1282/2019 del 27 agosto 2019 recante «Autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Doc»»,
pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale, n. 212 del 10 settembre 2019.
All'«art. 1 (descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC),
nella parte inerente la descrizione della composizione, precisamente
in quella intitolata «principio attivo», al posto della locuzione:
«ogni capsula rigida da 4 mg contiene 0,12 mg di sodio»
leggasi:
«ogni capsula rigida da 4 mg contiene 4 mg di silodosina»;
al posto della locuzione:
«ogni capsula rigida da 8 mg contiene 0,24 mg di sodio»
leggasi:
«ogni capsula rigida da 8 mg contiene 8 mg di silodosina».
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa
determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale.