Estratto determina AAM/PPA n. 719 del 20 settembre 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/504.
Cambio nome: C1B/2019/1597.
Numero procedura europea: NL/H/3162/IB/012/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Doc Generici
S.r.l., codice fiscale 11845960159, con sede legale e domicilio
fiscale in Via Turati, 40, 20121 Milano, Italia (IT).
Medicinale: VORICONAZOLO DOC GENERICI.
A.I.C. n.:
043454014 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Pvc/Al;
043454026 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Pvc/Al;
043454038 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister Pvc/Al;
043454040 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Al;
043454053 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
043454065 - «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister Pvc/Al;
043454077 - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Pvc/Al;
043454089 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Pvc/Al;
043454091 - «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister Pvc/Al;
043454103 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Al;
043454115 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
043454127 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister Pvc/Al;
043454139 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister Pvc/Al;
alla societa' Pharmathen S.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Dervenakion 6, Pallini, 153 51, Grecia (GR).
Con variazione della denomina del medicinale in: VORICONAZOLO
PHARMATHEN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.