Estratto decreto n. 126 del 19 settembre 2019
Procedura di repeat use n. UK/V/0524/001/E/001.
Medicinale veterinario «Amodip 1,25 mg compresse masticabili per
gatti».
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a, con sede legale e
domicilio fiscale, in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB)
- Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Stabilimento Ceva Sante'
Animale - Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere Louverne'
- 53950 Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone da 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
105338014;
scatola di cartone da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
105338026;
scatola di cartone da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
105338038.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di
Amlodipina besilato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'ipertensione
sistemica nei gatti.
Specie di destinazione: gatti.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: tre anni;
periodo di validita' delle mezze compresse: ventiquattro ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.