Estratto provvedimento n. 548 del 26 settembre 2019
Medicinale veterinario: AMPROLINE 400 mg/ml soluzione orale per
uso in acqua da bere per polli e tacchini.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104866013;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104866025;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104866037.
Titolare A.I.C.: Huvepharma SA 34, Rue Jean Monnet - Zi D'etriche
- Segre - 49500 Segre-en- anjou Bleu - Francia.
Oggetto del provvedimento:
numero di procedura europea FR/V/xxxx/IA/102/G;
numero di procedura europea FR/V/xxxx/IA/103/G.
Si accettano le modifiche come di seguito descritte:
modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
modifiche del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compreso il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita'). Attivita' per le quali
il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei
lotti.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati come segue:
nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se
diversi - titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio e
del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
da: Qalian, 34, Rue Jean Monnet - Z.I. d'Etriche' - Segre -
49500 Segre-en- anjou Bleu - Francia;
a: Huvepharma SA 34, Rue Jean MonnetZ.I. d'Etriche' - Segre -
49500 Segre-en- anjou Bleu - Francia.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.