AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Selezen» (19A06471) 
(GU n.245 del 18-10-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 142/2019 - 7046 del 18  settembre  2019
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Teofarma
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SELEZEN; 
      confezioni e descrizioni: 
        025018021 - «750 mg compresse» 30 compresse; 
        025018033 - «400 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; 
        025018045 - «100 mg supposte» 10 supposte; 
        025018084 - «5% gel» tubo 50 g. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.