Estratto determina AAM/PPA n. 760 del 30 settembre 2019
Autorizzazione della variazione: e' rettificato, nei termini che
seguono, l'estratto della determina AAM/PPA n. 552 del 2 luglio 2019,
concernente l'autorizzazione della variazione del medicinale
LATANOPROST SANDOZ, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale - n. 167 del 18 luglio 2019.
E' da ritenersi eliminata la variazione laddove riportata:
variazione B.II.f.1.b.2 di tipo IB: Estensione del periodo di
validita' del prodotto finito dopo prima apertura (da quattro
settimane a sei settimane).
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 - cap 21040
Italia, codice fiscale n. 00795170158.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina
sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.