AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Lopinavir  e  Ritonavir   Sandoz».
(19A06493) 
(GU n.246 del 19-10-2019)
 
    Con la determina n. aRM - 145/2019 - 1392 del 20  settembre  2019
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: LOPINAVIR E RITONAVIR SANDOZ. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 043360015 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043360027 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043360039 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043360041 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043360054 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 360 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043360066 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 120 compresse in flacone HDPE; 
      A.I.C. n. 043360078 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 3×120 compresse in flacone HDPE; 
      A.I.C. n. 043360080 - «200 mg + 50 mg compresse  rivestite  con
film» 3×40 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.