Estratto decreto n. 127 del 30 settembre 2019
La societa' New Pharmashop CIS di Nola IS1 Torre 1, int. 120,
80035 NA Nola, P.I. 07260261214, e' autorizzata all'importazione
parallela dal Portogallo del medicinale veterinario FORTEKOR SABOR
2,5 mg 28 Comprimidos para gatos e cães (28 compresse per cani e
gatti), di cui all'autorizzazione di autorizzazione, 51554, con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: FORTEKOR 2,5 mg - 28 compresse
- per cani di piccola taglia e gatti;
codice autorizzazione importazione parallela: 105447015;
Forma farmaceutica: compresse.
Compresse aromatizzate divisibili, con una scanalatura su
entrambi i lati.
Principi attivi: medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi: 1 compressa contiene:
Benazepril cloridrato 2,5 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone,
povidone-K30,
butilmetacrilato-metacrilato-metimetacrilato-copolimero, biossido di
silicio anidro, sodio laurilsolfato, dibutil sebacato, silice
colloidale anidra, lievito in polvere, vanillina, olio di ricino
idrogenato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo:
principi attivi: 1 compressa contiene:
Benazepril cloridrato 2,5 mg;
eccipienti:
cellulosa microcristallina;
crospovidone;
povidone-K30;
butilmetacrilato-metacrilato-metimetacrilato-copolimero;
biossido di silicio anidro;
sodio laurilsolfato;
dibutil sebacato;
silice colloidale anidra;
lievito in polvere;
vanillina;
olio di ricino idrogenato.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione:
cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia;
gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale
cronica.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
La Societa' New Pharmashop, P.I., e' altresi' autorizzata al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Fortekor»
2,5 mg - 28 compresse - per cani di piccola taglia e gatti, di cui
all'autorizzazione n. citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti
officine di produzione:
XPO Supply Chain Pharma Italy SpA - via Amendola n. 1 - 20090
Caleppio di Settala (MI).