Con la determina n. aRM - 161/2019 - 1392 del 16 ottobre 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CINACALCET SANDOZ.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 045686019 - «30 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686021 - «30 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686033 - «30 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686045 - «60 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686058 - «60 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686060 - «60 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686072 - «90 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686084 - «90 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045686096 - «90 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.