AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Gliatilin» (19A07026) 
(GU n.267 del 14-11-2019)

 
        Estratto determina AAM/PPA n. 866 del 28 ottobre 2019 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione  di  tipo  II:  B.I.z)   Principio   attivo:   altra
variazione, relativamente al medicinale «Gliatilin»; 
    Codice pratica: VN2/2018/391; 
    E' autorizzato l'aggiornamento ASMF Colina Alfoscerato 
    relativamente al medicinale «Gliatilin», nelle forme e confezioni
autorizzate; 
    Titolare A.I.C.: 
      Italfarmaco S.p.a. (codice fiscale 00737420158) con sede legale
e domicilio fiscale in viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano (MI) -
Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determinazione  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018; 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.