AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gefitinib Ethypharm». (19A07318) 
(GU n.276 del 25-11-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 168/2019 - 2352 del 4 novembre 2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Ethypharm,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: GEFITINIB ETHYPHARM. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 046459018 - «250 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in blister AL/PVC/PVDC; 
      A.I.C. n. 046459020 - «250 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in blister divisibile per dose unitaria AL/PVC/PVDC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.