AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ecuram» (19A07320)
(GU n.276 del 25-11-2019) 

 
 
    Con la determina n. aRM - 166/2019 - 3189 del 29 ottobre 2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Bluefish
Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ECURAM. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 039937014 - «25 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937026 - «25 mg compresse rivestite con  film»  60
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937038 - «25 mg compresse rivestite con film»  100
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937040 - «25 mg compresse rivestite con film»  200
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937053 - «25 mg compresse rivestite con  film»  60
compresse in contenitore HDPE; 
      A.I.C. n. 039937065 - «50 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937077 - «50 mg compresse rivestite con  film»  60
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937089 - «50 mg compresse rivestite con film»  100
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937091 - «50 mg compresse rivestite con film»  200
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937103 - «50 mg compresse rivestite con  film»  60
compresse in contenitore HDPE; 
      A.I.C. n. 039937115 - «100 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937127 - «100 mg compresse rivestite con film»  60
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937139 - «100 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937141 - «100 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937154 - «100 mg compresse rivestite con film»  60
compresse in contenitore HDPE; 
      A.I.C. n. 039937166 - «200 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937178 - «200 mg compresse rivestite con film»  60
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937180 - «200 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937192 - «200 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 039937204 - «200 mg compresse rivestite con film»  60
compresse in contenitore HDPE; 
      A.I.C. n. 039937216 - «25 mg compresse rivestite con  film»  10
compresse in blister ALU/ALU. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.