AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
umano «Molaxole» (19A07495) 
(GU n.282 del 2-12-2019)

 
 
       Estratto determina AAM/PPA n. 946 del 19 novembre 2019 
 
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MOLAXOLE,
anche nelle forme e confezioni di seguito indicate. 
    Confezioni: 
      «polvere per soluzione orale» 2×50 bustine in  Pap/Ldpe/Al/Ldpe
- A.I.C. n. 038643159 (in base 10) 14V9GR (in base 32); 
      «polvere    per    soluzione    orale»    2×50    bustine    in
Pap/Pe/Al/Copolimero - A.I.C. n. 038643161 (in base  10)  14V9GT  (in
base 32). 
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale. 
    Principio attivo: macrogol 3350. 
    Numero di procedura: DK/H/1199/001/IA/028. 
    Titolare  A.I.C.:  Meda  Pharma   S.p.A.   (codice   fiscale   n.
00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati
n. 20 - 20124 Milano (MI) - Italia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Per le confezioni di cui  all'art.  1  e'  adottata  la  seguente
classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui
all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24  dicembre  1993,  n.
537 e  successive  modificazioni,  dedicata  ai  farmaci  non  ancora
valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C(nn). 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Per le confezioni di cui  all'art.  1  e'  adottata  la  seguente
classificazione ai fini della fornitura: 
      classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto
a prescrizione medica. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.