AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Miapiskol» (19A07505) 
(GU n.284 del 4-12-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 172/2019 - 3013 dell'8 novembre 2019 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Sigillata
Limited,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: MIAPISKOL; 
    Confezioni: 
      043606019 - descrizione: «10 mg compresse  orodispersibili»  28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      043606021 - descrizione: «15 mg compresse  orodispersibili»  28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      043606033 - descrizione: «30 mg compresse  orodispersibili»  28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.