AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Carivalan» (19A07507) 
(GU n.284 del 4-12-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 170/2019 - 49 dell'8 novembre  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su   rinuncia   della   Les
Laboratoires Servier, l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: CARIVALAN; 
    Confezioni: 
      044469017 - descrizione: «6,25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469029 - descrizione: «6,25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469031 - descrizione: «6,25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469043 - descrizione: «6,25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469056 - descrizione: «6,25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469070 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469082 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469094 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469106 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469118 - descrizione: «6,25/7,5mg  compresse  rivestite  con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469132 -  descrizione:  «12,5/5mg  compresse  rivestite  con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469144 -  descrizione:  «12,5/5mg  compresse  rivestite  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469157 -  descrizione:  «12,5/5mg  compresse  rivestite  con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469169 -  descrizione:  «12,5/5mg  compresse  rivestite  con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469171 -  descrizione:  «12,5/5mg  compresse  rivestite  con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469195 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469207 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469219 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469221 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469233 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite  con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469258 -  descrizione:  "25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469260 -  descrizione:  «25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469272 -  descrizione:  «25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469284 -  descrizione:  «25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469296 -  descrizione:  «25mg/5mg  compresse  rivestite  con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469310 - descrizione: «25mg/7,5mg  compresse  rivestite  con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469322 - descrizione: «25mg/7,5mg  compresse  rivestite  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469334 - descrizione: «25mg/7,5mg  compresse  rivestite  con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469346 - descrizione: «25mg/7,5mg  compresse  rivestite  con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      044469359 - descrizione: «25mg/7,5mg  compresse  rivestite  con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.