Estratto determina AAM/PPA n. 941 del 18 novembre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1863.
Cambio nome: N1B/2019/1335.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Proge Farm
S.r.l. (codice fiscale 01419800030) con sede legale e domicilio
fiscale in largo Donegani n. 4/A, 28100 - Novara (NO).
Medicinale: AZITROMICINA PROGE FARM.
Confezione: A.I.C. n. 038733010 - «500 mg compresse rivestite con
film» 3 compresse,
alla societa':
Lanova Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 03778700710) con sede
legale e domicilio fiscale in via Conca D'oro n. 212, 00141 - Roma
(RM).
Con variazione della denominazione del medicinale in ZITRONOVA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.