Estratto determina AAM/PPA n. 969/2019 del 26 novembre 2019
Autorizzazione delle variazioni.
Si autorizzano le seguenti modifiche:
B.II.b.3.e) - Introduzione del sovradosaggio per la sostanza
attiva codeina fosfato emidrato;
relativamente al medicinale «TACHIDOL» (A.I.C. n. 031825) nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
ACRAF S.p.a.
Codice pratica: VC2/2018/280.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.