AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
del medicinale per uso umano «Cardura» (19A07923) 
(GU n.297 del 19-12-2019)

 
    Con determina aRM 178/2019 - 3468 del 27 novembre 2019  e'  stata
revocata,  su  rinuncia  della   Gekofar   S.r.l.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: CARDURA; 
    confezioni: A.I.C. n. 043475033 - «4 mg compresse» 20 compresse; 
    Paese di provenienza: Bulgaria; 
    confezione: A.I.C. n. 043475045 - «2 mg compresse» 30 compresse; 
    Paese di provenienza: Bulgaria. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.