AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Rizatriptan   Aurobindo   Italia».
(20A00009) 
(GU n.3 del 4-1-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 184/2019 - 3199 del 29 novembre 2019 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: RIZATRIPTAN AUROBINDO ITALIA; 
      confezione A.I.C. n. 040148013 - descrizione: «5  mg  compresse
orodispersibili» 2 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148025 - descrizione: «5  mg  compresse
orodispersibili» 3 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148037 - descrizione: «5  mg  compresse
orodispersibili» 6 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148049 - descrizione: «5  mg  compresse
orodispersibili» 12 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148052 - descrizione: «5  mg  compresse
orodispersibili» 18 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148064 - descrizione: «10 mg  compresse
orodispersibili» 2 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148076 - descrizione: «10 mg  compresse
orodispersibili» 3 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148088 - descrizione: «10 mg  compresse
orodispersibili» 6 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148090 - descrizione: «10 mg  compresse
orodispersibili» 12 compresse in blister opa/al/pvc-al; 
      confezione A.I.C. n. 040148102 - descrizione: «10 mg  compresse
orodispersibili» 18 compresse in blister opa/al/pvc-al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.