AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Citarabina Kabi». (20A00028) 
(GU n.4 del 7-1-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 186/2019 - 2829 del 29 novembre 2019 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius  Kabi
Italia  S.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: CITARABINA KABI. 
    Confezioni: 
      040894014 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 1 ml; 
      040894026 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 5 ml; 
      040894038 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 10 ml; 
      040894040 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 20 ml; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.