Estratto determina AAM/PPA n. 986 del 4 dicembre 2019
E' autorizzata la seguente variazione: tipo II B.I.a.1.c:
aggiunta di un fornitore alternativo di uno starting material
relativamente al medicinale ALFUZOSINA ZENTIVA, nelle forme e
confezioni:
A.I.C. n. 027878014 - «2,5 mg compresse rivestite» 30
compresse;
A.I.C. n. 027878026 - «5 mg compresse rivestite a rilascio
prolungato» 20 compresse;
A.I.C. n. 027878038 - «10 mg compresse a rilascio prolungato»
30 compresse;
A.I.C. n. 027878040 - «10 mg compresse a rilascio prolungato»
20 compresse.
Codice pratica: VN2/2019/107.
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l., codice fiscale
11388870153, con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi
Bodio, 37/B - 20158 Milano (MI).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7,
della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11
giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.