Estratto determina AAM/PPA n. 988 del 4 dicembre 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/784.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' L. Molteni &
C. dei f.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., con sede in Strada
statale 67 - Tosco Romagnola, Scandicci, Firenze, con codice fiscale
01286700487.
Medicinale DECELEX.
Confezione: A.I.C. n. 040454011 - «10 mg/ml soluzione
iniettabile» 10 fiale in vetro da 5 ml;
alla societa' B. Braun Melsungen AG, con sede in Carl Braun Strasse,
1 - 34212 Melsungen, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.