AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Urofos» (20A00094) 
(GU n.6 del 9-1-2020)

 
       Estratto determina AAM/PPA n. 1024 del 16 dicembre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2019/2348. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'   S&R
Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 03432890543), con sede  legale  e
domicilio fiscale in via dei Pioppi 2 - 06083 Bastia Umbra -  Perugia
(PG). 
    Medicinale: UROFOS. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 038556015 -  «adulti  3  g  granulato  per  soluzione
orale» 1 bustina; 
      A.I.C. n. 038556027 -  «adulti  3  g  granulato  per  soluzione
orale» 2 bustine; 
alla societa' Konpharma S.r.l.,  (codice  fiscale  08578171004),  con
sede legale e domicilio fiscale in via della Valle Pietro, 1 -  00193
Roma (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.