Estratto determina AAM/PPA n. 1035 del 16 dicembre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/2282.
Cambio nome: N1B/2019/1554.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfasigma
S.p.a. (codice fiscale 03432221202), con sede legale e domicilio
fiscale in via Ragazzi del 99, 5, - 40133 Bologna (BO).
Medicinale TAMSULOSINA ALFASIGMA.
Confezione A.I.C. n. 036953014 - «0,4 mg capsule rigide a
rilascio modificato» 20 capsule,
alla societa': Welcome Pharma S.p.a. (codice fiscale
05328311005), con sede legale e domicilio fiscale in via Campobello,
1 - 00071 Pomezia - Roma (RM).
Con variazione della denominazione del medicinale in SULOTAM.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.