AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Voltfast» (20A00131) 
(GU n.7 del 10-1-2020)

 
       Estratto determina AAM/PPA n. 1041 del 17 dicembre 2019 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione  di  tipo  II:  B.I.z)   Principio   attivo:   altra
variazione, relativamente al medicinale VOLTFAST. 
    Codice pratica: 
      VN2/2017/425 
    Si autorizza la variazione di tipo B.I.z). 
    relativamente al medicinale VOLTFAST, nelle  forme  e  confezioni
autorizzate; 
    Titolare  A.I.C.:   Novartis   Farma   S.p.a.   (codice   fiscale
07195130153) con sede legale e domicilio  fiscale  in  Largo  Umberto
Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia. 
 
                         Smaltimento Scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della  determina  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della  determina
AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in  Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018; 
    Decorrenza di efficacia della determina : dal giorno successivo a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.