AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Drytec» (20A00328) 
(GU n.16 del 21-1-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 204/2019 - 908 del 27 dicembre 2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  GE  Healthcare
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: DRYTEC. 
      Confezione: 037027012. 
      Descrizione:  «2-31,7  GBQ  generatore   di   radionuclidi»   1
generatore da 2 GBQ con 2 kits di eluizione 
    037027024 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 3,2 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027036 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 4 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027048 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 4,8 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027051 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 5,9 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027063 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 6,7 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027075 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 7,1 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027087 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 7,9 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027099 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 9,9 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027101 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 11,9 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027113 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 15,9 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027125 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 19,8 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027137 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 23,8 GBQ con 2 kits di eluizione; 
    037027149 - «2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi» 1  generatore
da 31,7 GBQ con 2 kits di eluizione. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.