AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz GmbH». (20A00417) 
(GU n.19 del 24-1-2020)

 
    Con determina n. aRM - 208/2019 - 1771 del 30  dicembre  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Sandoz  GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: CIPROFLOXACINA SANDOZ GMBH; 
      confezione: 037984010; 
      descrizione:  «200  mg/100  ml  soluzione  per  infusione»  5x1
flaconcini di vetro da 100 ml; 
      confezione: 037984022; 
      descrizione:  «400  mg/200  ml  soluzione  per  infusione»  5x1
flaconcini di vetro da 200 ml; 
      confezione: 037984034; 
      descrizione:  «200  mg/100  ml  soluzione  per   infusione»   1
flaconcino di vetro da 100 ml; 
      confezione: 037984046; 
      descrizione:  «400  mg/200  ml  soluzione  per   infusione»   1
flaconcino di vetro da 200 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.