Estratto determina AAM/PPA n. 30 del 20 gennaio 2020
Autorizzazione delle variazioni: variazioni di tipo II: B.II.z) e
B.I.z), relativamente al medicinale UMAN SERUM;
Codici pratica: VN2/2019/191;
Aggiornamento del modulo 3 (e corrispondente sezione del modulo
2) del dossier di registrazione relativamente al medicinale «Uman
Serum», nella forma e confezione:
A.I.C. n. 021112040 - «5% soluzione per infusione» flacone da
250 ml.
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. (codice fiscale 01779530466) con
sede legale e domicilio fiscale in Localita' Ai Conti - Frazione
Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca (LU) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018;
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.