AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva». (20A00813) 
(GU n.37 del 14-2-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 2/2020 - 8043 del 13  gennaio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA 
      confezione: 044982015 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL 
      confezione: 044982027 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL 
      confezione: 044982039 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL 
      confezione: 044982041 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.