Estratto determinazione AAM/PPA n. 54/2020 del 22 gennaio 2020
Autorizzazione della variazione: si autorizza la seguente
variazione:
B.I.a.1.b) variazione tipo II:
introduzione di un produttore di sostanza attiva supportato
da ASMF relativamente alla specialita' medicinale «GRAMPLUS» (A.I.C.
n. 025703) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in
commercio.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Codice pratica: VN2/2018/290.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.