AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz GmbH». (20A01259) 
(GU n.50 del 28-2-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 13/2020 - 1771 del 31 gennaio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Sandoz  GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      farmaco: BORTEZOMIB SANDOZ GMBH; 
      confezione: A.I.C. n. 045473016; 
      descrizione: «3,5  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino in vetro; 
      confezione: A.I.C. n. 045473028; 
      descrizione: «3,5  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  3
flaconcini in vetro; 
      confezione: A.I.C. n. 045473030; 
      descrizione: «3,5  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini in vetro; 
      confezione: A.I.C. n. 045473042; 
      descrizione: «3,5 mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  10
flaconcini in vetro. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.