Estratto determina AAM/PPA n. 103/2020 del 10 febbraio 2020
Autorizzazione della variazione:
si autorizzano le seguenti variazioni:
B.II.d.1.e) - Ampliamento dei limiti di specifica per il
controllo del titolo del principio attivo amoxicillina al termine del
periodo di validita', relativamente alla specialita' medicinale
ABIOCLAV (A.I.C. n. 037350) nelle forme e confezioni autorizzate
all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
Codice pratica: VN2/2018/398.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.