Estratto determina AAM/PPA n. 96/2020 del 10 febbraio 2020
Autorizzazione delle variazioni: si autorizzano le seguenti
variazioni:
B.I.a.1.b) - Aggiunta di un nuovo produttore di principio
attivo dotato di ASMF Cipla Limited Plot No. D-7, D-27 MIDC
Industrial Area Kurkumbh Village; Taluka - Daund District Pune
(Maharashtra) India,
relativamente alla specialita' medicinale MOMETASONE EUROGENERICI -
A.I.C. n. 042006 nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione
in commercio.
Titolare A.I.C.: E.G. S.p.a.
Procedura europea: NL/H/2611/001/II/009
Codice pratica: VC2/2017/570
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.